濟南佰世德醫療科技有限公司定制式活動義齒（魯械注準20252170249）核發公告
| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 型號、規格 | 結構及組成 | 適用范圍 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 濟南佰世德醫療科技有限公司 | 山東省濟南市天橋區藥山街道藍翔路15號時代總部基地三區4號樓108二樓201室 | 山東省濟南市天橋區藥山街道藍翔路15號時代總部基地三區4號樓108二樓201室 | 定制式活動義齒 | 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、純鈦鑄造支架全義齒、樹脂基托全口義齒、彈性義齒樹脂基托可摘局部義齒。 | 定制式活動義齒由具有醫療器械產品注冊證或備案憑證的原材料制成，分為可摘局部義齒和全口義齒，可摘局部義齒由基托、支架、卡環、人工牙組成，不含腭板、前腭桿和舌桿，全口義齒由支架、基托和人工牙組成，其中基托由義齒基托聚合物或彈性義齒基托材料制成，支架由鈷鉻合金或純鈦鑄造制成，人工牙為合成樹脂牙。 | 定制式活動義齒用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。 | 魯械注準20252170249 | 2025年05月08日 |
山東省核發《醫療器械生產許可證》公告
根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業濟南佰世德醫療科技有限公司符合規定要求，準予核發《醫療器械生產許可證》。
特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年05月30日
| 企業名稱 | 許可范圍（2002年分類目錄） | 許可范圍（2017年分類目錄） | 住所 | 法定代表人 | 企業負責人 | 發證日期 | 有效期至 | 證書編號 | 生產地址 | 發證部門 |
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| 濟南佰世德醫療科技有限公司 | / | Ⅱ類：17口腔科器械。 | 山東省濟南市天橋區藥山街道藍翔路15號時代總部基地三區4號樓108二樓201室 | 張濤 | 張濤 | 2025-05-29 | 2030-05-28 | 魯藥監械生產許20250051號 | 山東省濟南市天橋區藥山街道藍翔路15號時代總部基地三區4號樓108二樓201室 | 山東省藥品監督管理局 |