(1) 工作原理
空拭子管：利用采樣拭子的拭子頭接觸人體組織采樣。
含運輸培養(yǎng)基的拭子管：用采樣拭子采樣后放入含培養(yǎng)基的拭子管中。
(2) 結構組成
A型，由管體、蓋帽、拭子桿，采樣頭組成。
B-Amies型，由管體、蓋帽、運輸培養(yǎng)基、拭子桿，拭子頭組成。
B-Stuart型，由管體、蓋帽、運輸培養(yǎng)基、拭子桿，拭子頭組成。
B-Cary-Blair型，由管體、蓋帽、運輸培養(yǎng)基、拭子桿，拭子頭組成。
以無菌狀態(tài)提供，經輻射滅菌，一次性使用。
(3) 培養(yǎng)基成分
B-Amies型用運輸培養(yǎng)基：氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鉀、氯化鎂、硫代乙醇酸鈉、氯化鈣、瓊脂。
B-Stuart型用運輸培養(yǎng)基：甘油磷酸鈉、半胱氨酸鹽酸鹽、硫代乙醇酸鈉、氯化鈣、瓊脂。
B-Cary-Blair型用運輸培養(yǎng)基：氯化鈉、磷酸氫二鈉、硫乙醇酸鈉、氯化鈣、瓊脂。
1、生物相容性評價的依據(jù)和方法
依據(jù)GB/T16886.1-2022《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》規(guī)定的系統(tǒng)方法框圖進行評價。
生物學評價方法流程如下：
該器械與人體直接接觸――獲得材料的識別信息并考慮化學表征――材料與市場上器械所用材料相同――該材料與市售器械具有相同化學組成――制造相同――與人體接觸相同――進行毒理學風險評定――最終評價。
2、產品所用材料的描述及與人體接觸的性質
2.1材料表征
A型，由管體、蓋帽、拭子桿，采樣頭組成。
B型，由管體、蓋帽、培養(yǎng)基、拭子桿，采樣頭組成。
管體采用PP材質；蓋帽采用PP或PE材質；拭子桿采用PP或PS材質；采樣頭采用人造纖維絲材質。產品以無菌狀態(tài)提供，經輻射滅菌，一次性使用。
與人體接觸材料為采樣頭采用人造纖維絲材質。
2.2與人體接觸的性質
依據(jù)《GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學評價_第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》中5.2按人體接觸性質分類，產品屬于5.2.1表面接觸器械：皮膚；按5.3按接觸時間分類：a)短期接觸（≤4分鐘）。
常見的運送培養(yǎng)基有哪些?
Amies運送培養(yǎng)基、Stuart運送培養(yǎng)基、Cary Blair運送培養(yǎng)基、B群鏈球菌(GBS)運送培養(yǎng)基、SPG運送培養(yǎng)基等。
常見的運送培養(yǎng)基該如何選擇?
1、Amies運送培養(yǎng)基作為一種通用培養(yǎng)基應用范圍較廣，用于厭氧菌、需氧菌和苛養(yǎng)菌的細菌培養(yǎng)及細菌和衣原體的抗原及核酸檢測，特別是大腸艾希氏菌、鼠傷寒沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌等致病菌的保存運送。
Amies運送培養(yǎng)基
2、Stuart運送培養(yǎng)基主要用于可疑奈瑟氏菌屬、鏈球菌、淋球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、沙門氏菌屬和志賀氏菌屬等致病菌標本的保存和運送。
MTM-Stuart運送培養(yǎng)基
3、Cary Blair運送培養(yǎng)基通常搭配糞便拭子/肛拭子/直腸拭子用于空腸彎曲桿菌、霍亂弧菌、沙門氏菌、志賀氏菌等腸道致病菌糞便標本的采集、保存和運送。
MTM-Cary Blair運送培養(yǎng)基
4、B群鏈球菌(GBS)運送培養(yǎng)基通常搭配陰道拭子/直腸拭子用于孕婦產前B群鏈球菌(GBS)的檢測篩查。
5、SPG運送培養(yǎng)基用于支原體、衣原體、立克次氏體等標本的保存及運送。
運送培養(yǎng)基形態(tài)的選擇:
1、液體運送培養(yǎng)基:沒有將凝結劑添加到液體介質中，流動性較強，易于進行大規(guī)模的培養(yǎng)和處理，液體運送培養(yǎng)基中營養(yǎng)成分更加均勻分布，微生物生長速度更快，常用于需要大量培養(yǎng)物的情況。但是相對于固體培養(yǎng)基也存在成本高、可操作性差、 污染可能性高等諸多缺點。
2、固體運送培養(yǎng)基:將凝結劑添加到瓊脂，明膠，硅膠等培養(yǎng)基中，以瓊脂為例，它的用量在1.5%~2.0%左右。固體培養(yǎng)基通常用于微生物的分離，鑒定，計數(shù)和保存。缺點拭固體培養(yǎng)基賦予了較少的流動性，因此其在一些需求流動性較高的實驗中可能并不適合使用。
3、半固體運送培養(yǎng)基:半固體運送培養(yǎng)基是在液體培養(yǎng)基中加入少量凝固劑而呈半固體狀態(tài)，其主要目的是保持微生物的活力，并防止在運輸過程中發(fā)生交叉污染，具有操作簡單方便快捷、成本低、適用性強、方便運輸?shù)葍?yōu)點。
運送培養(yǎng)基活性炭的選擇:
1、所需運送的標本時間較長或距離較遠，活性炭可吸附各種有毒物質,有利于目標微生物的生長，選擇含活性炭的培養(yǎng)基可能更為適合。
2、考慮運送的樣品中是否存在有害物質或污染物，如果樣品可能受到有害物質的污染，選擇含活性炭的培養(yǎng)基可以幫助吸附這些物質，從而減少對微生物的不利影響。
運送培養(yǎng)基含活性炭
3、如果需要從運送培養(yǎng)基中分離微生物以進行進一步的研究或檢測，那么可能需要不含活性炭的培養(yǎng)基，以避免干擾分析結果。
以上就是對于運送培養(yǎng)基的常見種類以及如何選擇的簡單介紹了，總之選擇適合的運送培養(yǎng)基對于保持微生物樣本的活性、避免污染以及保證后續(xù)分析的準確性至關重要。在實際操作中，需要根據(jù)樣本類型、微生物種類、保存和運輸條件以及成本和可用性等因素進行綜合考慮，以選擇最適合的運送培養(yǎng)基來來保存和運輸微生物標本，以確保樣本的質量和實驗結果的準確性。
Cary-Blair氏運送培養(yǎng)基的使用及注意事項
一、培養(yǎng)基用途與原理
該培養(yǎng)基應用于流行病學調查現(xiàn)場腸道致病菌的采集、運送和保存，特別是空腸彎曲菌、霍亂弧菌、副溶血性弧菌、沙門氏菌和志賀氏菌等。
其原理為：硫乙醇酸鈉抑制氧化而提供還原環(huán)境；磷酸氫二鈉為緩沖劑；氯化鈣和氯化鈉維持滲透壓；瓊脂為凝固劑，少量的瓊脂有助于防止液體對流而迅速產生氧化反應。
二、制作方法
除氯化鈣外，將其它成分加熱溶解，冷卻至45-50℃，加入氯化鈣溶液，調節(jié)pH到8.4。分裝試管，每支5mL，或注入具有膠塞的瓶內。121℃高壓滅菌15min。
棉拭子制法：先將棉拭子浸漬于預先加熱至沸騰的緩沖液中，停留片刻，使棉花飽和，在燒杯壁上擠去過多的緩沖液，將濕的棉拭子放入玻璃紙袋內密封后，經121℃高壓滅菌15min，在室溫中自然干燥。
三、質控
配成的培養(yǎng)基呈無色半固體
本品的空白對照應無菌生長。培養(yǎng)物有微生物生長，則判定產品合格，如不生長，則判定不合格。
四、儲存條件及有效期
1. 室溫避光保存，環(huán)境濕度≤80%，一次性試管裝產品應置2-8℃冷藏保存。
2. 瓶裝產品在儲存條件下有效期為三年，開啟產品用畢，應密封保存，有效期為一年。
3. 一次性試管裝產品在儲存條件下，有效期為一年。
五、注意事項
1. 此培養(yǎng)基貯存一段時間或不同批的制品使用前均需做無菌試驗。
2. 本品僅用于體外診斷。
3. 樣本的收集、儲存、處理、運輸應嚴格執(zhí)行無菌操作，避免污染，
4. 在該采樣管中的標本，只能保存72h。
5. 據(jù)報導，在28℃條件下，霍亂弧菌在此培養(yǎng)基中可存活22天以上，沙門氏菌屬和志賀氏菌屬可存活49天，耶爾森氏菌屬可存活75天。此培養(yǎng)基有利于副溶血性弧菌的檢出，現(xiàn)場的肛拭標本在21-27℃經35天保存仍可檢出該菌。所以使用后的培養(yǎng)基必須進行消毒處理。
1. 性能指標
1.1 外觀
1.1.1 采樣器管體上不應有銳邊、毛刺。
1.1.2 拭子桿應潔凈，無肉眼可見異物，無明顯毛刺及裂紋。
1.1.3 采樣頭為白色或乳白色，無色斑。
1.1.4 運輸培養(yǎng)基外觀應清潔，無雜質。