03燒結膏產品技術要求

04燒結膏產品檢驗報告

05燒結膏使用說明書

5燒結膏標簽設計樣稿

6燒結膏生產制造信息

7燒結膏符合性聲明要求

【產品名稱】燒結膏

【產品規格】12g

【結構組成】

由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。非無菌提供。

【預期用途】

用于在燒制過程中穩定直接置于結晶盤上或結晶針上的計算機輔助切削瓷塊修復體，也可用于在燒制過程中保護置于金屬針上的陶瓷修復體。燒結結束后移除。

【使用方法】

1、燒制前，必須用超聲波振蕩或蒸汽噴射清潔修復體。

2、填充：

冠橋：旋開密封蓋，輕輕推動針管活塞柄，直接注射到修復體冠內，填充牙冠直至填滿到修復體邊緣，再將修復體放在結晶釘上即可；

貼面、嵌體、高嵌體：旋開密封蓋，輕輕推動針管活塞柄，推出黃豆大小的量在修復體底部，再將修復體直接放在燒結盤上即可。

3、使用塑料抹刀或其他工具將溢出的燒結膏抹平，使結晶釘保持穩固，并使修復體邊緣得到最佳支撐。

4、用刷子或者蘸水的棉球將修復體外表面的所有殘留物清除，并干燥。

5、結晶后，讓修復體冷卻到室溫，燒結后的燒結膏呈現白色棉絮狀，可能會有少許粘結在修復體上，及時使用震蕩清洗機清洗即可。

【理化性能】

1.外觀：表面光潔，外包裝平整、無劃痕擦傷、無泄漏、無內容物殘留、無雜質。

2.性狀：白色或乳白色膏體

3.裝量：標稱裝量，誤差為±10%。

【注意事項】

1、使用后立即封閉注射器，防止膏劑干結。密封避光室溫保存。

2、燒結膏在修復體內的填充量要適當，不宜過多，防止燒結膏與修復體邊緣瓷粉或者釉觸碰，影響燒結效果。

【不良反應】本產品未見不良反應

【有效期】3年

【貯藏】置于常溫干燥室內，避免陽光直射，溫度勿超過30℃。

貯藏與搬運中避免劇烈擠壓和震動。

【包裝】軟管包裝后塑料袋包裝

【產品技術要求】

【生產備案憑證編號】

【醫療器械備案憑證編號】

【一類醫療器械備案人】濟南魯械信息咨詢有限公司

【一類醫療器械備案人住所】濟南市歷城區恒大城公寓

【一類醫療器械生產企業】濟南魯械信息咨詢有限公司

【售后服務單位】濟南魯械信息咨詢有限公司

【生產日期】詳見產品包裝

【聯系電話】18954196393